【侨报记者余东晖4月21日华盛顿报道】来美参加肝素钠问题国际研讨会的中方专家周一在此间对媒体表示，在美国、德国发生的肝素钠不良事件的直接原因尚不能最终确定为“类肝素物质”所致。这些类肝素物质由中国生产。
美国、澳大利亚、德国中国等12个国家和欧洲专家日前参加了在马里兰州举行的肝素钠问题国际研讨会。中国卫生部和国家食品药品监督管理局派出7名专家与会。美方在会上通报了发现部分产品中含有类肝素物质——“多硫酸软骨素”，以及疑似62例死亡病例与使用肝素钠产品有关。
中方专家说，这些病例未经临床医生最终确认，目前没有不良反应报告病例患者的详细资料。有些公司用含有类肝素物质的肝素钠原料生产注射剂，没有发生严重不良反应；有的公司使用原料不含有类肝素物质，却出现严重不良反应。因此，中方专家认为，根据目前掌握的有关数据和信息，类肝素物质与临床死亡病例及不良反应的直接因果关系尚不能最终确定，需做进一步分析研究。
今年2月，美方向中方通报了在美使用肝素钠集中发生不良反应的事件。中方迅即成立部级协调工作小组，对相关企业进行联合调查。经查，发生不良反应的美国百特公司(Baxter
International
Inc)肝素钠注射液，其原料来自中国常州由美国SPL公司控股的外资企业，日常生产管理由美方全面负责，生产工艺和质量标准均由美国SPL公司提供，符合美国药典和美国百特公司的合同要求，所产肝素钠全部销美。
美国FDA官员当天稍后回应，美方的试验数据显示“污染成分”与不良反应有关，虽然全部原因还不完全清楚。
中方专家将前往新泽西的百特公司实地考察。
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美国百特公司今年2月召回其大部分肝素钠产品，这些产品中的原料均来自中国。该公司称五名患者的死亡可能跟他们在使用该公司的肝素钠产品后出现不良反应有关。
肝素钠用于肾透析及其他多种手术中，用于防止血液栓塞。病人在使用这种产品后还报告出现过敏反应、低血压等症状。
肝素钠是由猪肠中提取的，这些猪肠大多来自中国缺乏监管的小养猪场。百特公司坚称原料的污染发生在其运抵百特及其原料供应商之前。
FDA周一还向百特公司的肝素钠原料供应商——中国常州SPL公司发出警告，称其生产流程不能保证原料不被污染。
常州SPL公司发言人Alexander
Shaine称，FDA的说法没有反应该公司的真实生产状况，但表示将配合FDA的工作。
